Intended use:

Für die in-vitro Diagnostik. RIDA®GENE Trichomonas vaginalis ist eine multiplex real-time PCR zum direkten qualitativen Nachweis von Trichomonas vaginalis aus humanen Genitalabstrichen und Urin.

Die RIDA®GENE Trichomonas vaginalis real-time PCR soll die Diagnose einer durch Trichomonas vaginalis verursachten Trichomoniasis unterstützen.

General information:

Trichomonas vaginalis ist ein humanpathogener Parasit, der im Genitalbereich des Menschen vorkommt. Trichomonas vaginalis führt zu einer Trichomoniasis wobei sowohl die Geschlechtsorgane als auch die Harnwege betroffen sind. Trichomoniasis wird während dem Geschlechtsverkehr entweder durch Vaginal-Flüssigkeit oder Sperma übertragen, so dass sowohl Männer als auch Frauen betroffen sein können. Weltweit werden jährlich 120 Millionen Fälle beschrieben, wobei eine höhere Prävalenz in Frauen bekannt ist.

Laut dem Centers of Disease Control and Prevention (CDC) sind in den USA zwischen 3 – 5 Millionen Menschen mit Trichomonas vaginalis infiziert, jedoch zeigen nur 30% der Infizierten Symptome. Symptome reichen von Brennen im Vaginalbereich und Wasserlassen bis hin zu eitrigem Ausfluss. Während einer Infektion mit Trichomonas vaginalis bei Frauen wird häufig auch eine Fehlbesiedelung der Scheidenflora mit anderen Erregern beobachtet. So sind Gardnerella vaginalis und verschiedene Stuhlbakterien oft Begleiter einer Trichomonadeninfektion. Bei schwangeren Frauen kann eine Trichomonas vaginalis Infektion zudem zu weiteren Komplikationen wie Frühgeburt oder vorzeitigem Blasensprung kommen. Komplikationen bei Männern sind u.a. Infertiliät und Prostatitis. Neben der Fehlbesiedelung der Scheidenflora ist Trichomonas vaginalis auch ein sehr wichtiger Kofaktor bei der Übertragung von HIV. Der Goldstandard ist nach wie vor die Kultur, allerdings hat diese nur eine Sensitivität von 80% und ist mit einer Dauer von bis zu 7 Tagen für eine zeitnahe Diagnose ungeeignet.

Specifications
Art. No. PG4975
Test format real-time PCR mit 100 Reaktionen
Shelf life 24 Monate nach Produktion
Sensitivity Analytische Sensitivität: ≥ 10 DNA-Kopien/ Reaktion
Files
Instructions
SDS

Liebe Kunden,

wir haben damit begonnen, die Dokumente zu unseren Produkten in einem elektronischen Format bereitzustellen. Hierbei handelt es sich um die Gebrauchsanweisung (IFU), die Sicherheitsdatenblätter (SDS) sowie das Certificate of Analysis (CoA). Für Chargen, die ab dem 01. Januar 2023 in Verkehr gebracht wurden, finden Sie unsere Dokumente auf dem eIFU Portal eifu.r-biopharm.com.

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