{"id":181184,"date":"2025-03-19T13:28:45","date_gmt":"2025-03-19T12:28:45","guid":{"rendered":"https:\/\/clinical.r-biopharm.com\/?page_id=181184"},"modified":"2025-03-19T13:50:54","modified_gmt":"2025-03-19T12:50:54","slug":"interview-tuberculose-diagnostik-bei-r-biopharm","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/clinical.r-biopharm.com\/de\/interview-tuberculose-diagnostik-bei-r-biopharm\/","title":{"rendered":"Interview: Tuberculose Diagnostik bei R-Biopharm"},"content":{"rendered":"\n

\u201eFr\u00fche und konsequente Tuberkulose-Detektion, um Infektionsketten zu durchbrechen und die Krankheit weltweit zu eliminieren\u201c<\/strong><\/p>\n\n\n\n

R-Biopharm hat eine neue Generation an Diagnostika f\u00fcr den weltweiten Kampf gegen Tuberkulose (TB) auf den Markt gebracht. Ihr innovativer Ansatz stellt  einen bedeutenden Schritt gegen\u00fcber den herk\u00f6mmlichen Interferon-Gamma-Release-Assays (IGRA-Tests) dar. Ein Gespr\u00e4ch mit Dirk Dressler, Leiter Business Development und TB-Diagnostics bei R-Biopharm, \u00fcber den innovativen Ansatz, seine Entstehung und sein Potenzial.<\/p>\n\n\n\n

Die Entwicklung eines neuen Diagnose-Tools kostet Zeit und Geld. Was hat R-Biopharm dazu bewogen, in die Tuberkulose-Testung zu investieren?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Unser Unternehmensziel ist, allen Menschen Gesundheit und Lebensqualit\u00e4t zu erm\u00f6glichen. Tuberkulose ist die Infektionskrankheit, die weltweit zu den h\u00e4ufigsten Todesf\u00e4llen f\u00fchrt. Damit geh\u00f6rt Tuberkulose zu den zehn h\u00e4ufigsten Todesursachen weltweit \u2013 mit mehr als einer Million Todesf\u00e4llen pro Jahr. Etwa ein Viertel der Weltbev\u00f6lkerung ist latent mit TB infiziert. Durch ein geschw\u00e4chtes Immunsystem, etwa bei Krankheit oder erforderlicher Immunsuppressionstherapie, kann die Tuberkulose ausbrechen \u2013 mit allen Folgen f\u00fcr den Patienten und einem potenziellen Ansteckungsrisiko f\u00fcr die Kontaktpersonen.<\/p>\n\n\n\n

Eine fr\u00fche und konsequente Tuberkulose-Detektion und -Behandlung ist wichtig, um Infektionsketten zu durchbrechen und die Krankheit weltweit zu eliminieren. Daran erinnert auch der internationale Welt-Tuberkulose-Tag am 24. M\u00e4rz eines jeden Jahres.<\/p>\n\n\n\n

Was ist das Besondere an der neuen Tuberkulose-Diagnostik von R-Biopharm?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Sie geht einen neuartigen Diagnose-Weg \u00fcber den innovativen Biomarker IP-10. Zudem gibt sie mit einer effizienteren Probennahme und den unterschiedlichen Plattformen, RIDASCREEN\u00ae <\/sup>TB und RIDA\u00ae<\/sup>QUICK TB, zwei M\u00f6glichkeiten einfach, effizient und verl\u00e4sslich, Gewissheit \u00fcber eine Tuberkulose-Infektion zu erlangen.<\/p>\n\n\n\n

Warum ist der Biomarker IP-10 so besonders?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Bei den bisherigen Testformen erfolgt der Tuberkulose-Nachweis \u00fcber das Zytokin Interferon-\u03b3. Es wird freigesetzt, wenn T-Zellen mit speziellen Tuberkulose-Antigenen in Ber\u00fchrung kommen. Interferon-\u03b3 regt seinerseits aber auch eine Vielzahl von Immunzellen an, das Chemokin IP-10 zu produzieren. Nach dieser spezifischen Stimulation liegt IP-10 in einer bis zu 100-mal gr\u00f6\u00dferen Konzentration vor als Interferon-\u03b3. Dieses vorteilhafte Expressionsprofil von IP-10 tr\u00e4gt zu einer verbesserten Sensitivit\u00e4t der Tests bei. Insbesondere in schwierigen Kohorten, wie zum Beispiel Kindern, Immunkomprimierten und HIV-Patienten, kann unser Produktportfolio die Diagnostik entscheidend verbessern.<\/p>\n\n\n\n

Wie ist R-Biopharm auf die Idee des Tuberkulose-Nachweises mit IP-10 gekommen?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Unsere Experten sind immer auf der Suche nach innovativen Ans\u00e4tzen in der Diagnostik, um dem Gesundheitswesen neue und bessere Tools an die Hand zu geben. Dabei sind sie auf die Arbeiten des Statens Serum Institutes aus D\u00e4nemark aufmerksam geworden und ihre Grundlagenforschung von IP-10 im Zusammenhang mit Tuberkulose. Durch enge Kontakte zum Statens Serum Institute war es der R-Biopharm m\u00f6glich, eine exklusive Lizenz auf die weltweite Nutzung ihres IP-10-Patents zu erhalten. Die technische Umsetzung dieser wissenschaftlichen Erkenntnisse in verl\u00e4sslich anwendbare Testsysteme ist jedoch die Leistung von R-Biopharm. Die diagnostischen Testsysteme wurden in Deutschland entwickelt, werden am Hauptsitz in Darmstadt produziert und sind nun auch nach der neuen CE-IVDR zugelassen.<\/p>\n\n\n\n

Worin besteht die Innovation bei Probennahme und Testung?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Unser Nachweis arbeitet mit drei statt bisher vier Blutentnahmer\u00f6hrchen (Tubes)  \u2013 eins zum Tuberkulose-Nachweis selbst und je eins zur Positiv- und Negativkontrolle. Die Tubes haben wir von Grund auf neu entwickelt und zwar so, dass man damit Blut abnehmen kann und es direkt darin inkubiert wird. Daf\u00fcr sind sie steril und bereits mit allen erforderlichen Reagenzien versetzt \u2013 das Tubes f\u00fcr den TB-Nachweis mit den spezifischen Tuberkulose-Peptiden ESAT-6 und CFP-10. Die direkte Entnahme in die Tubes zur Inkubation erfordert weniger Patientenblut und reduziert den Aufwand f\u00fcr das medizinische Personal erheblich.<\/p>\n\n\n\n

Nach der Inkubation der Probe kann sich der Anwender zwischen zwei Testabarbeitungssystemen entscheiden. Zum einen mit dem RIDA\u00ae<\/sup>QUICK TB. Das ist ein Lateral-Flow-Test, wie er der Bev\u00f6lkerung seit der Corona-Pandemie bekannt ist. Mit einer Kassette je Patient erm\u00f6glicht er die schnelle, flexible und individuelle Testung. Seine Abarbeitung sowie die Auslesung und Interpretation der Ergebnisse mit dem RIDA\u00ae<\/sup>Q3 Reader sind denkbar einfach. Das Ergebnis liegt in nur 15 Minuten vor.<\/p>\n\n\n\n

Der zweite Weg der Testabarbeitung ist der RIDASCREEN\u00ae<\/sup> TB. Dabei handelt es sich um einen ELISA-Test mit bis zu 28 Bestimmungen pro Platte und allen Reagenzien. Er kann manuell oder automatisiert bearbeitet werden.<\/p>\n\n\n\n

Mit ELISA und Lateral Flow haben wir \u00fcber 30 Jahre Erfahrung \u2013 sowohl als Entwickler und Produzent unserer eigenen Tests, als auch in der Auftragsfertigung f\u00fcr andere Unternehmen.<\/p>\n\n\n\n

F\u00fcr welche Anwendungen sind diese L\u00f6sungen besonders geeignet?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Beide Testsysteme sind f\u00fcr die Anwendung durch Fachpersonal.<\/p>\n\n\n\n

Der ELISA-Test RIDASCREEN\u00ae<\/sup> TB ist f\u00fcr Zentrallabore und Labore mit h\u00f6herem Probendurchsatz gedacht.<\/p>\n\n\n\n

Der RIDA\u00ae<\/sup>QUICK TB kommt ohne aufwendige Laborausstattung aus und reduziert dadurch den Transport- und Logistikaufwand. Er ist zum einen f\u00fcr Labore mit geringem Probenaufkommen oder auch f\u00fcr Zeiten mit geringerer Nachfrage, etwa an Wochenenden. Vor allem aber eignet er sich f\u00fcr die dezentrale Testung, beispielsweise in entlegenen Gebieten. L\u00e4ndern mit geringer Laborinfrastruktur geben wir mit dem RIDA\u00ae<\/sup>QUICK TB ein wirksames Mittel im Kampf gegen die Tuberkulose an die Hand.<\/p>\n\n\n\n

Die WHO hat sich zum Ziel gesetzt, die Tuberkulose weltweit zu eliminieren. Wie kann R-Biopharm dazu beitragen?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

R-Biopharm ist ein Unternehmen mit \u00fcber 30-j\u00e4hriger Geschichte als Diagnostikhersteller. Wir haben uns schon in der Pandemie als verl\u00e4sslicher Partner im Kampf gegen SARS-CoV-2 erwiesen. Mit unserer Infrastruktur, weltweiten Niederlassungen und langj\u00e4hrigen, vertrauensvollen Beziehungen zu unseren Distributoren sind wir in der Lage, diese Innovation weltweit zur Verf\u00fcgung zu stellen.<\/p>\n\n\n\n

Die Produkte unseres Tuberkulose-Portfolios haben eine CE IVDR-Zulassung. Somit erf\u00fcllen wir die neuesten europ\u00e4ischen Qualit\u00e4tsstandards f\u00fcr In-vitro-Diagnostika. Die neue IVDR setzt noch h\u00f6here Ma\u00dfst\u00e4be an die Qualit\u00e4t, im Vergleich zur bisherigen Richtlinie.<\/p>\n\n\n\n

Derzeit arbeiten wir daran, dass die entsprechende Ziffer des einheitlichen Bewertungsma\u00dfstabs (EBM) um den Tuberkulose-Nachweis \u00fcber IP-10 erweitert wird. Damit kann der Test auch in den Leistungskatalog der Krankenkassen aufgenommen und als vertrags\u00e4rztliche Leistung abgerechnet werden.<\/p>\n\n\n\n

Besonders wichtig f\u00fcr uns ist, dass unsere Tuberkulose-Diagnostik bereits in die Beschaffungsliste des Global Fund, einem weltweit agierenden Fonds zur Bek\u00e4mpfung von AIDS, Tuberkulose und Malaria, aufgenommen wurde. Er finanziert in mehr als 100 L\u00e4ndern der Welt \u2013 vor allem solchen mit niedrigen und mittleren Einkommen \u2013 den Kampf gegen diese schweren Infektionskrankheiten. Und genau dazu m\u00f6chten wir von R-Biopharm mit unserer Tuberkulose-Diagnostik \u201eDeveloped and Made in Germany\u201c beitragen.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\u201eFr\u00fche und konsequente Tuberkulose-Detektion, um Infektionsketten zu durchbrechen und die Krankheit weltweit zu eliminieren\u201c R-Biopharm hat eine neue Generation an Diagnostika f\u00fcr den weltweiten Kampf gegen Tuberkulose (TB) auf den Markt gebracht. Ihr innovativer Ansatz stellt  einen bedeutenden Schritt gegen\u00fcber den herk\u00f6mmlichen Interferon-Gamma-Release-Assays (IGRA-Tests) dar. 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