Verwendungszweck:
Für die in-vitro Diagnostik. Der RIDA®UNITY E. coli Stool Panel III Test, welcher
automatisiert oder manuell abgearbeitet werden kann, ist eine multiplex real-time
PCR zum direkten qualitativen Nachweis von DNA für die Virulenzfaktoren von –
– ETEC
– EAEC
– EIEC/Shigella spp.
aus humanen Stuhlproben und Kulturproben von Personen mit Anzeichen und
Symptomen einer akuten Gastroenteritis.
Der RIDA®UNITY E. coli Stool Panel III Test ist zur Unterstützung der
Differentialdiagnose von E. coli-Infektionen (ETEC, EAEC und EIEC/Shigella spp.)
bei Patienten mit Symptomen einer Gastroenteritis in Verbindung mit anderen
klinischen Befunden und Laborbefunden vorgesehen.
Negative Ergebnisse schließen eine E. coli-Infektion (ETEC, EAEC und
EIEC/Shigella spp.) nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die
Diagnose herangezogen werden.
Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.
| Art. Nr. | UN2265 |
|---|---|
| Testformat | real-time PCR mit 96 Reaktionen |
Liebe Kunden,
wir haben damit begonnen, die Dokumente zu unseren Produkten in einem elektronischen Format bereitzustellen. Hierbei handelt es sich um die Gebrauchsanweisung (IFU), die Sicherheitsdatenblätter (SDS) sowie das Certificate of Analysis (CoA). Für Chargen, die ab dem 01. Januar 2023 in Verkehr gebracht wurden, finden Sie unsere Dokumente auf dem eIFU Portal eifu.r-biopharm.com/IVD.
