Verwendungszweck:
RIDASCREEN® Anti-ADM Antibodies ist ein Enzym-Immunoassay zum quantitativen Nachweis von Antikörpern gegen Adalimumab (ATA) in humanem Serum und Plasma.
Allgemeines:
Wesentliche Eigenschaften des Tests:
- CE-markierte Versionen der ELISA-Tests, die bei der KU Leuven entwickelt wurden
- Hochspezifische Antikörper
- Validiert auf automatisierten ELISA-Readern (z. B. DSX®)
Therapeutisches Medikamenten-Monitoring
Adalimumab (ADM) ist ein chimärer humaner Antikörper, der gegen das pro-inflammatorische Zytokin TNFα gerichtet ist. Die Einführung von Adalimumab hat die Behandlung von chronisch-inflammatorischen Erkrankungen wie z. B. chronisch entzündlichen Darmerkrankungen (CED), rheumatoider Arthritis (RA), Plaque Psoriasis und Spondyloarthritis revolutioniert. Es wurde nachgewiesen, dass Adalimumab lang anhaltende Remissionen auslösen kann und die Lebensqualität von Patienten verbessert. Bei einigen Patienten jedoch wirkt die ADM-Therapie nicht (primäre Nonresponder), bei anderen verliert sie im Laufe der Zeit ihre Wirksamkeit (sekundäre Nonresponder).
Immunogenität
Sekundärer Wirksamkeitsverlust entsteht häufig aufgrund von Anti-Medikamenten-Antikörpern (ATA), aufgrund des immunogenen Charakters des Medikamentes. ATA können in jedem Patienten entstehen der eine Adalimumab-Therapie erhält. Sie neutralisieren in erster Linie die Aktivität von Adalimumab durch die Bildung eines Immunokomplexes. Außerdem werden diese Immunokomplexe sehr schnell aus dem System entfernt. Analytisch betrachtet sind sie verantwortlich für Adalimumab-Konzentrationen, die unterhalb des therapeutisch, erforderlichen Wertes liegen.
Im Falle von sehr niedrigen Talspiegelkonzentrationen von Adalimumab (> 1 µg/ml), kann eine anschließende Messung von ATA hilfreich sein, um die optimale Behandlung zu bestimmen.
Diagnostischer Nutzen
Der diagnostische Nutzen von RIDASCREEN Anti-ADM Antibodies liegt in der Möglichkeit Patienten mit Adalimumab-Konzentrationen, die unterhalb der therapeutische, erforderlichen Konzentration liegen (< 1 µg/ml) zu stratifiziere in solche die eine Dosiserhöhung brauchen und solche, die mit einem anderen Medikament behandelt werden sollten.
Hinweis: RIDASCREEN® Anti-ADM Antibodies kann ATA nicht in Gegenwart hoher Adalimumab-Konzentrationen nachweisen. Es sollte nur angewendet werden, wenn Adalimumab in den Proben mit RIDASCREEN® ADM Monitoring (G09042) quantifiziert wurde und der Wert bei < 1 µg/ml lag.
| Art. Nr. | G09044 |
|---|---|
| Testformat | Microtiterplate with 96 wells (12 strips with 8 breakable wells each) |
| Inkubationszeit | 2 h 45 min |
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