Intended use:

RIDASCREEN® GLM Monitoring ist ein Enzym-Immunoassay zum quantitativen Nachweis von Golimumab (GLM, Simponi®) in humanem Serum und Plasma.

General information:

Golimumab (GLM) ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der an die löslichen und transmembranen bioaktiven Formen von humanem TNF-alpha bindet, sodass hochaffine Komplexe entstehen und die Bindung von TNF-alpha an seine Rezeptoren verhindert wird.2
Golimumab ist zugelassen für die Behandlung von verschiedenen chronischen immunvermittelten Entzündungserkrankungen, bei denen TNF-alpha eine wichtige Rolle spielt, darunter rheumatoide Arthritis (RA), Psoriasisarthritis, Spondylitis ankylosans und Colitis ulcerosa (UC).
Neueste Daten zu TDM weisen auf eine positive Beziehung zwischen GLM-Talspiegel-Konzentrationen und klinischen Ergebnissen bei Patienten mit RA3 und UC4 hin. TDM könnte somit eine wichtige Möglichkeit für die Optimierung der Behandlung sein.
RIDASCREEN® GLM Monitoring verwendet einen hochspezifischen monoklonalen Antikörper (MA-GOM171D8), der in der KU Leuven isoliert und charakterisiert wurde. Er erkennt ausschließlich Golimumab; andere Anti-TNF-Medikamente (wie z.B. Infliximab oder Adalimumab) beeinflussen die Messwerte nicht.

Wesentliche Eigenschaften des Tests:

  • CE-markierte Version der ELISA-Tests, die bei der KU Leuven entwickelt wurden
  • Hochspezifische Antikörper
  • Gebrauchsfertige Reagenzien
  • Validiert auf automatisierten ELISA-Readern (z. B. DSX®)
Specifications
Art. No. G09047
Test format 96-Well-Mikrotiterplatte (12 Streifen mit je 8 brechbaren Kavitäten)
Incubation time 1 h 40 min
Files
InstructionsGerman
English
Italian
French
Spanish
SDSg09047_english.zip (English)
g09047_german.zip (German)
g09047_french.zip (French)
g09047_italian-1.zip (Italian)
g09047_spanish.zip (Spanish)
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