Verwendungszweck:
RIDASCREEN® GLM Monitoring ist ein Enzym-Immunoassay zum quantitativen Nachweis von Golimumab (GLM, Simponi®) in humanem Serum und Plasma.
Allgemeines:
Golimumab (GLM) ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der an die löslichen und transmembranen bioaktiven Formen von humanem TNF-alpha bindet, sodass hochaffine Komplexe entstehen und die Bindung von TNF-alpha an seine Rezeptoren verhindert wird.
Golimumab ist zugelassen für die Behandlung von verschiedenen chronischen immunvermittelten Entzündungserkrankungen, bei denen TNF-alpha eine wichtige Rolle spielt, darunter rheumatoide Arthritis (RA), Psoriasisarthritis, Spondylitis ankylosans und Colitis ulcerosa (UC).
Neueste Daten zu TDM weisen auf eine positive Beziehung zwischen GLM-Talspiegel-Konzentrationen und klinischen Ergebnissen bei Patienten mit RA3 und UC4 hin. TDM könnte somit eine wichtige Möglichkeit für die Optimierung der Behandlung sein.
RIDASCREEN® GLM Monitoring verwendet einen hochspezifischen monoklonalen Antikörper (MA-GOM171D8), der in der KU Leuven isoliert und charakterisiert wurde. Er erkennt ausschließlich Golimumab; andere Anti-TNF-Medikamente (wie z.B. Infliximab oder Adalimumab) beeinflussen die Messwerte nicht.
Wesentliche Eigenschaften des Tests:
- CE-markierte Version der ELISA-Tests, die bei der KU Leuven entwickelt wurden
- Hochspezifische Antikörper
- Gebrauchsfertige Reagenzien
- Validiert auf automatisierten ELISA-Readern (z. B. DSX®)
| Art. Nr. | G09047 |
|---|---|
| Testformat | 96-Well-Mikrotiterplatte (12 Streifen mit je 8 brechbaren Kavitäten) |
| Inkubationszeit | 1 h 40 min |
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wir haben damit begonnen, die Dokumente zu unseren Produkten in einem elektronischen Format bereitzustellen. Hierbei handelt es sich um die Gebrauchsanweisung (IFU), die Sicherheitsdatenblätter (SDS) sowie das Certificate of Analysis (CoA). Für Chargen, die ab dem 01. Januar 2023 in Verkehr gebracht wurden, finden Sie unsere Dokumente auf dem eIFU Portal eifu.r-biopharm.com/IVD.
