Verwendungszweck:
Für die in-vitro Diagnostik. Der RIDA®GENE Flu & SARS-CoV-2 Test, der auf dem LightCycler® 480II real-time PCR Gerät durchgeführt wird, ist eine multiplex real-time RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis und Differenzierung der Flu A/Flu B und der Coronavirus (SARS-CoV-2) RNA aus humanen Nasen-/Rachenabstrich von Personen mit Anzeichen und Symptomen einer respiratorischen Infektion.
Der RIDA®GENE Flu & SARS-CoV-2 Test ist zur Unterstützung der Differentialdiagnose von Flu A/Flu B und SARS-CoV-2-Infektionen bei Patienten mit Symptomen einer respiratorischen Infektion in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden vorgesehen.
Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit Flu A/Flu B oder SARS-Cov-2 nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden. Das Produkt ist für den Einsatz durch Fachanwender in Krankenhauslaboren, Referenzlaboren, Privatlaboren oder staatlichen Laboren vorgesehen.
Detektiert auch die neue Omikron Variante (B1.1.529)!
Allgemeines:
Ende Dezember 2019 traten in Wuhan, einer Metropole Chinas, eine Vielzahl von Lungenentzündungen mit unklarer Ursache auf. Anfang Januar 2020 konnte von chinesischen Behörden ein neuartiges Coronavirus (SARS-CoV-2) als Ursache dieser Erkrankungen identifiziert werden. Die durch SARS-CoV-2 ausgelöste Krankheit erhielt den offiziellen Namen COVID-19 („Corona Virus disease 2019“) und ist von Mensch zu Mensch übertragbar. Da es sich um einen neuen Erreger handelt kam es rasch von der Entwicklung einer Epidemie zu einer Pandemie.
Weltweit wurden bereits 66.422.058 Fälle gemeldet (Stand: 08.12.2020). Erste Fälle sind seit Ende Januar 2020 auch in Deutschland bestätigt worden. Deutschlandweit wurden bereits 1.197.709 Fälle gemeldet (Stand: 08.12.2020). Die WHO hat am 31.01.2020 einen internationalen Gesundheitsnotstand ausgerufen.
SARS-CoV-2 & Influenza-Viren weisen einige Gemeinsamkeiten auf. So ist bei beiden Erregern der Hauptübertragungsweg die respiratorische Aufnahme virushaltiger Flüssigkeitspartikel, die beim Atmen, Husten, Sprechen und Niesen entstehen. Die Symptome im frühen Stadium sind typisch für virologische Atemwegserreger. Zu den häufigsten erfassten Symptomen zählen bei beiden Erregern Fieber, Husten & Schnupfen. Da die Krankheitsverläufe bei SARS-CoV-2 in ihrer Symptomatik und Schwere stark variieren (symptomlos bis zu schwerer Pneumonie mit Lungenversagen und Tod) ist eine Differenzierung von SARS-CoV-2 & Influenza Viren für die weitere Therapie wichtig.
Zubehör:
| Art. Nr. | PG6825 |
|---|---|
| Testformat | real-time PCR mit 200 Reaktionen |
| Haltbarkeit | 12 Monate nach Produktion |
Liebe Kunden,
wir haben damit begonnen, die Dokumente zu unseren Produkten in einem elektronischen Format bereitzustellen. Hierbei handelt es sich um die Gebrauchsanweisung (IFU), die Sicherheitsdatenblätter (SDS) sowie das Certificate of Analysis (CoA). Für Chargen, die ab dem 01. Januar 2023 in Verkehr gebracht wurden, finden Sie unsere Dokumente auf dem eIFU Portal eifu.r-biopharm.com/clinic.
