Verwendungszweck:
Für die in-vitro Diagnostik. Der RIDA®UNITY Bordetella Test, welcher automatisiert oder manuell durchgeführt wird, ist eine multiplex real-time PCR zum direkten qualitativen Nachweis von
– Bordetella pertussis DNA
– Bordetella parapertussis DNA
– Bordetella holmesii DNA
aus humanen Nasopharyngealabstrichen von Personen mit Anzeichen und Symptomen eines akuten Keuchhustens.
Der RIDA®UNITY Bordetella Test ist zur Unterstützung der Differentialdiagnose von Bordetella-Infektionen (Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis und Bordetella holmesii) bei Patienten mit Symptomen eines Keuchhustens in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden vorgesehen.
Negative Ergebnisse schließen eine Bordetella-Infektion (Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis und Bordetella holmesii) nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden.
Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.
Allgemeines:
Bordetella pertussis ist ein gramnegatives Bakterium, das eine akute respiratorische Infektion verursacht, die als Pertussis oder Keuchhusten bezeichnet wird. Es bildet eine Vielzahl an Toxinen und Virulenzfaktoren. B. parapertussis, B. holmesii und B. bronchiseptica (selten humanpathogen) können ebenfalls zu einem keuchhustenähnlichen Krankheitsbild führen, meist aber mit kürzerem und leichterem Verlauf.
Die real-time PCR ermöglicht einen schnellen, sensitiven und spezifischen Nachweis bis zu 4 Wochen nach Symptombeginn der
Erkrankung. Zudem lassen sich in einer real-time PCR die humanpathogenen Bordetella Spezies differenzieren.
Zubehör:
Art. Nr. | UN2505 |
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Testformat | real-time PCR mit 96 Reaktionen |
Liebe Kunden,
wir haben damit begonnen, die Dokumente zu unseren Produkten in einem elektronischen Format bereitzustellen. Hierbei handelt es sich um die Gebrauchsanweisung (IFU), die Sicherheitsdatenblätter (SDS) sowie das Certificate of Analysis (CoA). Für Chargen, die ab dem 01. Januar 2023 in Verkehr gebracht wurden, finden Sie unsere Dokumente auf dem eIFU Portal eifu.r-biopharm.com/clinic.