Verwendungszweck:
Für die in-vitro Diagnostik. Der RIDA®UNITY CAP Bac Test, welcher automatisiert oder manuell abgearbeitet werden kann, ist eine multiplex real-time PCR zum direkten qualitativen Nachweis und zur Differenzierung von:
– Chlamydophila pneumoniae DNA
– Legionella pneumophila DNA
– Mycoplasma pneumoniae DNA
aus humaner bronchoalveolärer Lavage (BAL) oder Nasen-/ Rachenabstrichen von Personen mit Anzeichen und Symptomen einer ambulant erworbenen Pneumonie (community acquired pneumonia, CAP).
Der RIDA®UNITY CAP Bac Test ist zur Unterstützung der Differentialdiagnose von einer Infektion mit Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila und Mycoplasma pneumoniae bei Patienten mit Symptomen einer ambulant erworbenen Pneumonie in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden vorgesehen.
Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila und Mycoplasma pneumoniae nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden.
Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.
Zubehör:
| Art. Nr. | UN2705 |
|---|---|
| Testformat | real-time PCR mit 96 Reaktionen |
Liebe Kunden,
wir haben damit begonnen, die Dokumente zu unseren Produkten in einem elektronischen Format bereitzustellen. Hierbei handelt es sich um die Gebrauchsanweisung (IFU), die Sicherheitsdatenblätter (SDS) sowie das Certificate of Analysis (CoA). Für Chargen, die ab dem 01. Januar 2023 in Verkehr gebracht wurden, finden Sie unsere Dokumente auf dem eIFU Portal eifu.r-biopharm.com/IVD.
