Verwendungszweck:
Für die in-vitro Diagnostik. Der RIDA®UNITY SARS-CoV-2 DT Test, welcher automatisiert oder manuell durchgeführt werden kann, ist eine multiplex real-time RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis von:
– SARS-CoV-2 RNA
aus humanen Nasen-/ Rachenabstrichen von Personen mit Anzeichen und Symptomen einer akuten respiratorischen Infektion.
Der RIDA®UNITY SARS-CoV-2 DT Test ist zur Unterstützung der Differentialdiagnose von SARS-CoV-2 Infektionen bei Patienten mit Symptomen einer respiratorischen Infektion in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden vorgesehen.
Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit SARS-CoV-2 nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden.
Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.
| Art. Nr. | UN6810 |
|---|---|
| Testformat | real-time PCR mit 96 Reaktionen |
Liebe Kunden,
wir haben damit begonnen, die Dokumente zu unseren Produkten in einem elektronischen Format bereitzustellen. Hierbei handelt es sich um die Gebrauchsanweisung (IFU), die Sicherheitsdatenblätter (SDS) sowie das Certificate of Analysis (CoA). Für Chargen, die ab dem 01. Januar 2023 in Verkehr gebracht wurden, finden Sie unsere Dokumente auf dem eIFU Portal eifu.r-biopharm.com/IVD.
