Verwendungszweck:

Für die in-vitro Diagnostik. RIDA®GENE Bacterial Stool Panel ist eine multipex real-time PCR zum direkten qualitativen Nachweis und zur Differenzierung von Campylobacter spp. (C. coli, C. lari, C. jejuni), Salmonella spp., und Yersinia enterocolitica aus humanen Stuhlproben.
Die RIDA®GENE Bacterial Stool Panel multiplex real-time PCR soll die Diagnose einer durch Bakterien verursachten gastrointestinalen Infektion unterstützen.

Allgemeines:

Durchfallerkrankungen sind ein wichtiges Gesundheitsproblem und verursachen weltweit ca. 2 Milliarden Fälle pro Jahr. Nach der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sind Durchfallerkrankungen die zweithäufigste Ursache von Todesfällen bei Kindern unter 5 Jahren weltweit, insbesondere in den Entwicklungsländern.

Campylobacter-Spezies sind weltweit eine der häufigsten Ursachen einer bakteriellen Diarrhö und verantwortlich für 400 bis 500 Millionen Fälle jährlich. Die Erkrankung, die durch die Gattung Campylobacter verursacht wird, bezeichnet man als Campylobacteriose. Mehr als 80% der Campylobacter-Infektionen werden durch C. jejuni verursacht. Das Centers for Disease Control and Prevention (CDC) schätzt, dass jedes Jahr mehr als 2 Millionen Fälle von Campylobacteriose in den USA auftreten. 2008 berichtete das US-amerikanische Lebensmittelqualitätsprogramm „FoodNet“ eine Inzidenz von 13 diagnostizierten Fällen pro 100.000 Personen. C. jejuni wurde bei 5 – 16 % der Kinder mit Durchfall in Industrieländern und bei 8 – 45 % der Kinder mit Durchfall in Entwicklungsländern nachgewiesen. Etwa 100 Personen mit Campylobacter-Infektionen versterben jedes Jahr in den USA. Campylobacter-Infektionen erfolgen über kontaminierte Lebensmittel, insbesondere Geflügelfleisch, kontaminiertes Trinkwasser, durch Kontakt mit infizierten Tieren oder auf fäkal-oralem Weg bei Kindern.

Salmonella-Spezies sind ebenfalls eine der Hauptursachen einer bakteriellen Gastroenteritis weltweit. Derzeit sind mehr als 2.500 Salmonella-Serotypen beschrieben, die eine Gattung mit den beiden Arten S. enterica und S. bongori bilden und humanpathogen sind. Salmonellen verursachen Salmonellose oder Typhus. Jedes Jahr treten weltweit schätzungsweise 93,8 Millionen Fälle von Salmonellose mit 155.000 Todesfällen auf. Das CDC schätzt, dass jedes Jahr in den USA mehr als 1,2 Millionen Fälle von Salmonellose mit mehr als 23.000 Krankenhauseinweisungen und 450 Todesfällen auftreten, sowie mehr als 1.800 Fälle von Typhus. Die meisten der Salmonellose-Infektionen werden durch S. typhimurium und S. enteritidis verursacht, während Typhus durch S. typhi und S. paratyphi A, B oder C verursacht wird. Die Übertragung von Salmonellen erfolgt durch kontaminierte Lebensmittel, kontaminiertes Wasser oder durch Kontakt mit infizierten Tieren.

Yersinia enteroclitica ist eine von drei Yersinia Arten (Y. pestis, Y. pseudotuberculosis) der Gattung Yersinia, die für den Menschen pathogen sind und die intestinale Yersiniose verursachen. Das US-amerikanische Lebensmittel-qualitätsprogramm „FoodNet“ berichtet für die USA eine Inzidenz von einem diagnostizierten Fall pro 100.000 Personen jährlich. Das Europäische Centre for Disease Prevention and Control berichtete 8.874 Fälle von Yersiniose im Jahr 2007, von denen etwa 5000 Fälle aus Deutschland stammten. Eine Infektion mit Yersinia enterocolitica erfolgt durch kontaminierte Lebensmittel oder kontaminiertes Wasser.

Die RIDA®GENE Bacterial Stool Panel multiplex real-time PCR ist eine neue und attraktive Alternativmethode zur Untersuchung von Stuhlproben und hat sich als hoch sensitiv und spezifisch für den gleichzeitigen Nachweis der drei wichtigsten Durchfall verursachenden Bakterien (Campylobacter spp., Salmonella spp. und Y. enterocolitica) erwiesen.

Spezifikationen
Art. Nr. PG2405
Testformat real-time PCR mit 100 Reaktionen
Haltbarkeit 24 Monate nach Produktion
Sensitivität Analytische Sensitivität: ≤ 5 DNA-Kopien/ Reaktion
Dateien

Liebe Kunden,

wir haben damit begonnen, die Dokumente zu unseren Produkten in einem elektronischen Format bereitzustellen. Hierbei handelt es sich um die Gebrauchsanweisung (IFU), die Sicherheitsdatenblätter (SDS) sowie das Certificate of Analysis (CoA). Für Chargen, die ab dem 01. Januar 2023 in Verkehr gebracht wurden, finden Sie unsere Dokumente auf dem eIFU Portal eifu.r-biopharm.com/clinic.

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