Verwendungszweck:

Für die in-vitro Diagnostik. RIDA®GENE Viral Stool Panel I ist eine multiplex real-time RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis und zur Differenzierung von Norovirus, Rotavirus, Adenovirus 40/41 und Astrovirus in humanen Stuhlproben. Die RIDA®GENE Viral Stool Panel I multiplex real-time RT-PCR soll die Diagnose einer durch gastrointenstinalen Viren verursachten Gastroenteritis unterstützen.

Allgemeines:

Die akute Gastroenteritis ist weltweit eine der Hauptursachen von Morbidität und Mortalität. Enterale Viren sind vor allem bei Kindern die häufigste Ursache einer Gastroenteritis. In den Vereinigten Staaten verursachen virale Infektionen jährlich schätzungsweise 30,8 Millionen Fälle von Gastroenteritis.Die wichtigsten viralen Durchfallerreger sind Noro-, Rota-, Adeno-, und Astroviren. Noroviren gehören zur Familie der Caliciviridaeund sind einzelsträngige RNA (ssRNA) Viren. Eine noroviral-bedingte Gastroenteritis äußert sich durch starke Übelkeit, heftiges Erbrechen und schweren Durchfall. Noroviren werden sowohl mit dem Stuhl als auch mit dem Erbrochenen ausgeschieden. Sie lassen sich in 7 Genogruppen mit derzeit über 30 verschiedenen Genotypen und einer Vielzahl von Stämmen unterteilen. Als humanpathogen sind bisher nur Vertreter aus der Genogruppe I (GGI) mit 9 Genotypen, aus der Genogruppe II (GGII) mit 22 Genotypen und aus der Genogruppe IV (GGIV) mit 2 Genotypen beschrieben. Es wird geschätzt, dass in den USA jedes Jahr über 21 Millionen Fälle von akuter Gastroenterits, 70.000 Krankenhausaufenthalte und 800 Todesfälle durch Noroviren verursacht werden. Rotaviren gehören zur Familie der Reoviridae. Es handelt sich dabei um unbehüllte ikosaedrischen doppelsträngige RNA (dsRNA) Viren. Die Symptome einer Rotavirus-Infektion sind meist Erbrechen, Durchfall und Abdominalschmerzen. Das Virus wird fäkal-oral, besonders durch Schmierinfektionen übertragen. Rotavirus ist bei Kindern unter fünf Jahren die Hauptursache einer Diarrhoe und weltweit verantwortlich für den Tod von schätzungsweise 611.000 Kindern jährlich. Rotaviren werden in 7 Serogruppen A – G unterteilt, wobei die Erreger der Serogruppe A die größte epidemiologische Bedeutung besitzen. Adenoviren sind unbehüllte ikosaedrische doppelsträngige DNA (dsDNA) Viren und gehören zur Familie der Adenoviridae. Man unterscheidet 56 humanpthogene Adenovirus Serotypen, die in sieben Gruppen (A – G) unterteilt werden. Adenoviren verursachen überwiegend Erkrankungen der Atemwege, während die Serotypen 40 und 41 hauptsächlich Gastroenteritiden hervorrufen. Die Serotypen 31, 12, 18, 1, 2, 5 und 6 sind seltener Verursacher einer akuten Diarrhoe. Astroviren sind einzelsträngige RNA (ssRNA) Viren und gehören zur Familie der Astroviridae. Eine astroviral-bedingte Gastroenteritis äußert sich hauptsächlich durch Durchfall, aber auch Begleiterscheinungen wie Erbrechen und Fieber sind beschrieben. In westlichen Ländern beträgt die Astrovirus-Inzidenz 2 – 9 %, wobei eine Erkrankung vor allem bei Kindern unter zwei Jahren auftritt.Von den bis heute 8 bekannten Serotypen sind die Serotypen 1-5 besonders relevant. Die Infektion erfolgt über kontaminierte Lebensmittel, über Wasser und auf dem fäkal-oralen Übertragungsweg.

Spezifikationen
Art. Nr. PG1315
Testformat Real-time RT-PCR mit 100 Reaktionen
Haltbarkeit 24 Monate nach Produktion
Sensitivität Analytische Sensitivität
Norovirus: ≥ 50 RNA-Kopien/Reaktion
Rotavirus: ≥ 50 RNA-Kopien/Reaktion
Adenovirus: ≥ 50 DNA-Kopien/Reaktion
Astrovirus: ≥ 50 RNA-Kopien/Reaktion
Dateien

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wir haben damit begonnen, die Dokumente zu unseren Produkten in einem elektronischen Format bereitzustellen. Hierbei handelt es sich um die Gebrauchsanweisung (IFU), die Sicherheitsdatenblätter (SDS) sowie das Certificate of Analysis (CoA). Für Chargen, die ab dem 01. Januar 2023 in Verkehr gebracht wurden, finden Sie unsere Dokumente auf dem eIFU Portal eifu.r-biopharm.com/clinic.

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