Verwendungszweck:
Für die in-vitro Diagnostik. Der RIDA®UNITY C. difficile Test, welcher automatisiert
oder manuell abgearbeitet werden kann, ist eine multiplex real-time PCR zum
direkten qualitativen Nachweis von
– Clostridioides difficile DNA
– Clostridioides difficile-Toxin A/B-DNA
aus unbehandelten humanen Stuhlproben von Personen mit Anzeichen und
Symptomen einer akuten Gastroenteritis.
Der RIDA®UNITY C. difficile Test ist zur Unterstützung der Differentialdiagnose von
Clostridioides difficile-Infektionen bei Patienten mit Symptomen einer Gastroenteritis
in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden vorgesehen.
Negative Ergebnisse schließen eine Clostridioides difficile-Infektion nicht aus und
sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden. Das
Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.
Zubehör:
| Art. Nr. | UN0835 |
|---|---|
| Testformat | real-time PCR mit 96 Reaktionen |
Liebe Kunden,
wir haben damit begonnen, die Dokumente zu unseren Produkten in einem elektronischen Format bereitzustellen. Hierbei handelt es sich um die Gebrauchsanweisung (IFU), die Sicherheitsdatenblätter (SDS) sowie das Certificate of Analysis (CoA). Für Chargen, die ab dem 01. Januar 2023 in Verkehr gebracht wurden, finden Sie unsere Dokumente auf dem eIFU Portal eifu.r-biopharm.com/IVD.
