Verwendungszweck:
Für die in-vitro Diagnostik. Der RIDA®UNITY Viral Stool Panel II Test, welcher automatisiert oder manuell durchgeführt wird, ist eine multiplex real-time RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis und zur Differenzierung von
– Rotavirus RNA
– Astrovirus RNA
– Adenovirus Serotyp 40/41 DNA
aus humanen Stuhlproben von Personen mit Anzeichen und Symptomen einer akuten Gastroenteritis.
Der RIDA®UNITY Viral Stool Panel II Test ist zur Unterstützung der Differentialdiagnose von Virus-Infektionen (Rotavirus, Astrovirus, Adenovirus Serotyp 40/41) bei Patienten mit Symptomen einer Gastroenteritis in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden vorgesehen.
Negative Ergebnisse schließen eine Virus-Infektion (Rotavirus, Astrovirus oder Adenovirus Serotyp 40/41) nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden.
Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.
Zubehör:
| Art. Nr. | UN1325 |
|---|---|
| Testformat | real-time PCR mit 96 Reaktionen |
Liebe Kunden,
wir haben damit begonnen, die Dokumente zu unseren Produkten in einem elektronischen Format bereitzustellen. Hierbei handelt es sich um die Gebrauchsanweisung (IFU), die Sicherheitsdatenblätter (SDS) sowie das Certificate of Analysis (CoA). Für Chargen, die ab dem 01. Januar 2023 in Verkehr gebracht wurden, finden Sie unsere Dokumente auf dem eIFU Portal eifu.r-biopharm.com/IVD.
