Verwendungszweck:
Für die in-vitro Diagnostik. Der RIDA®UNITY Flu Test, welcher automatisiert oder
manuell durchgeführt wird, ist eine multiplex real-time RT-PCR zum direkten
qualitativen Nachweis und zur Differenzierung von:
– Influenza A RNA
– Influenza B RNA
aus humanen Nasen-/Rachenabstrichen von Personen mit Anzeichen und
Symptomen einer akuten respiratorischen Infektion.
Der RIDA®UNITY Flu Test ist zur Unterstützung der Differentialdiagnose von
Influenzaviren-Infektionen bei Patienten mit Symptomen einer respiratorischen
Infektion in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden
vorgesehen.
Negative Ergebnisse schließen eine Influenzaviren-Infektion nicht aus und sollten
nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden.
Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.
Zubehör:
| Art. Nr. | UN0505 |
|---|---|
| Testformat | real-time PCR mit 96 Reaktionen |
Liebe Kunden,
wir haben damit begonnen, die Dokumente zu unseren Produkten in einem elektronischen Format bereitzustellen. Hierbei handelt es sich um die Gebrauchsanweisung (IFU), die Sicherheitsdatenblätter (SDS) sowie das Certificate of Analysis (CoA). Für Chargen, die ab dem 01. Januar 2023 in Verkehr gebracht wurden, finden Sie unsere Dokumente auf dem eIFU Portal eifu.r-biopharm.com/IVD.
