RIDA®UNITY Bacterial Stool Panel

Verwendungszweck:

Für die in-vitro Diagnostik. Der RIDA®UNITY Bacterial Stool Panel Test, welcher auf der RIDA®UNITY Plattform durchgeführt wird, ist eine multiplex real-time PCR zum direkten qualitativen Nachweis und zur Differenzierung von Campylobacter spp. (C. coli, C. lari, C. jejuni), Salmonella spp. und Yersinia enterocolitica DNA aus unbehandelten humanen Stuhlproben von Personen mit Anzeichen und Symptomen einer akuten Gastroenteritis.
Der RIDA®UNITY Bacterial Stool Panel Test ist zur Unterstützung der Differentialdiagnose von Bakterien-Infektionen (Campylobacter spp. (C. coli, C. lari, C. jejuni), Salmonella spp. und Yersinia enterocolitica) bei Patienten mit Symptomen einer Gastroenteritis in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden vorgesehen.
Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit Campylobacter spp. (C. coli, C. lari, C. jejuni), Salmonella spp. oder Yersinia enterocolitica nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden.
Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.

Allgemeines:

Durchfallerkrankungen sind ein wichtiges Gesundheitsproblem und verursachen bei Kindern weltweit ca. 1,7 Milliarden Fälle pro Jahr. Nach der Weltgesundheitsorganisation (WHO) gelten sie als zweithäufigste Ursache mit jährlich etwa 525.000 Todesfällen bei Kindern unter 5 Jahren, insbesondere in den Entwicklungsländern. Häufige Ursachen einer bakteriellen Durchfallerkrankung sind Campylobacter spp., Salmonella spp. und Yersinia enterocolitica Infektionen.
Campylobacter-Spezies gehören weltweit zu einer der vier häufigsten Ursachen einer bakteriellen Diarrhö. In den USA verursachen diese Erreger etwa 1,5 Millionen Erkrankungen (Campylobacteriose) im Jahr. Laut dem Robert Koch Institut (RKI) besteht in Deutschland eine Inzidenz von 80 bis 90 Erkrankungen pro 100.000 Personen. Die überwiegende Mehrheit der gemeldeten Campylobacter-Infektionen werden durch C. jejuni verursacht, dessen weltweite Inzidenz sogar die von E. coli Infektionen übersteigt. Auch C. coli ist eine wichtige Spezies innerhalb der Gattung und ist für 1 bis 25 % aller Campylobacter-bedingten Durchfallerkrankungen verantwortlich. Campylobacter-Infektionen beim Menschen gelten in erster Linie als lebensmittelbedingt. Der Hauptübertragungsweg ist daher der Verzehr von kontaminiertem, nicht ausreichend gegartem Fleisch sowie von Rohmilch und kontaminiertem Wasser. Die infektiöse Dosis ist mit 500 Bakterien relativ gering. Die typische Inkubationszeit von Campylobacter spp. liegt zwischen 1 und 7 Tagen mit unterschiedlichen Krankheitssymptomen. Charakteristische Symptome der Campylobacteriose sind Durchfall mit wässrigem bis blutigen Stuhl, Fiber, Schwächegefühl und Bauchschmerzen.
Salmonella-Spezies sind ebenfalls eine der Hauptursachen einer bakteriellen Gastroenteritis weltweit. Die Gattung Salmonella unterteilt sich in die 2 Arten
S. enterica und S. Bongori und umfasst derzeit ungefähr 2.500 Serotypen. Salmonellen können insgesamt drei Formen von Salmonellose verursachen: nicht-invasiv und nicht-typhoid, invasiv und nicht-typhoid sowie typhoides Fieber. In den USA treten laut dem Centers for Disease Control and Prevention (CDC) jedes Jahr rund 1,35 Millionen Fälle von Salmonellosen mit mehr als 26.500 Krankenhauseinweisungen und 420 Todesfällen auf. Die meisten der Salmonellosen werden durch S. typhimurium und S. enteritidis verursacht. Bei Typhus hingegen gelten S. typhi und S. paratyphi A, B oder C als ursächlich. Weltweit treten jährlich etwa 22 Millionen Typhus Erkrankungen auf, die rund 200.000 Todesfälle mit sich bringen. Die Übertragung von Salmonellen erfolgt durch den Verzehr unsachgemäß zubereiteter Eier oder eierhaltige Produkte, rohes Fleisch, kontaminiertes Wasser oder durch Kontakt mit infizierten Tieren. Die infektiöse Dosis von Salmonellen variiert von 1 bis 1000 Bakterien. Eine Salmonellose tritt nach einer Inkubationszeit von 6 bis 72 h mit klinischen Symptomen wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchkrämpfe, Durchfall, Fieber und Kopfschmerzen auf. Bei Personen, die an Thypus erkranken, kommt es innerhalb von 2 bis 3 Tagen zu Kopfschmerzen, Gliederschmerzen, hohem Fieber (ab 39 °C bis 41 °C) und Abdominalbeschwerden.
Yersinia enterocolitica ist eine von drei Yersinia Arten (Y. pestis, Y. pseudotuberculosis) der Gattung Yersinia. Y. enterocolitica und Y. pseudotuberculosis können die intestinale Yersiniose verursachen. In den USA treten laut CDC etwa 117.000 Y. enterocolitica Erkrankungen mit 640 Krankenhauseinweisungen und 35 Todesfällen pro Jahr auf. Eine Infektion mit Yersinia enterocolitica erfolgt durch kontaminierte Lebensmittel, insbesondere rohes oder unzureichend gegartes Schweinefleisch oder kontaminiertes Wasser. Nach einer Inkubationszeit von 3 bis 7 Tagen kommt es bei Personen, die an einer Yersiniose erkranken zu Durchfall, Erbrechen und Bauchschmerzen. Die Symptome können bis zu 3 Wochen anhalten.

Zubehör:

• RIDA®UNITY
• RIDA®UNITY Internal Control Kit
• RIDA®UNITY Universal Extraction Kit