RIDA®UNITY Flu

Verwendungszweck:

Für die in-vitro Diagnostik. Der RIDA®UNITY Flu Test, welcher auf der RIDA®UNITY
Plattform durchgeführt wird, ist eine multiplex real-time PCR zum direkten
qualitativen Nachweis und Differenzierung von Influenzaviren (Influenza A, Influenza
B) RNA aus unbehandelten humanen Nasen-/Rachenabstrichen von Personen mit
Anzeichen und Symptomen einer akuten respiratorischen Infektion.
Der RIDA®UNITY Flu Test ist zur Unterstützung der Differentialdiagnose von
Influenzavirus-Infektionen bei Patienten mit Symptomen einer respiratorischen
Infektion in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden
vorgesehen.
Negative Ergebnisse schließen eine Influenzavirus-Infektion nicht aus und sollten
nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden.
Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.

Allgemeines:

Influenza, auch Grippe genannt, ist eine ansteckende respiratorische
Infektionserkrankung, die beim Menschen durch Influenza-A und Influenza-B-Viren
ausgelöst wird. Influenza-A- und -B-Viren sind jährlich für saisonale
Grippeepidemien verantwortlich und können leichte bis schwere Erkrankungen
verursachen, wobei schwerwiegende Folgen zu einem Krankenhausaufenthalt oder
zum Tod führen können. Alle Influenzaviren sind umhüllte, einzelsträngige RNAViren
mit segmentiertem Genom und gehören zur Familie der Orthomyxoviridae.
Die Gattung der Influenzaviren wird anhand ihrer Kernproteine in die Typen A, B und
C unterteilt, wobei Influenza A und B für den Menschen am relevantesten sind, da sie
hoch ansteckend und für saisonal auftretende Epidemien verantwortlich sind(3).
Charakteristisch für Influenzaviren ist ihre mutationsbedingte hohe Variabilität
(Antigendrift) der Hüllenantigene Hämagglutinin (HA) und Neuramidase (NA).
Zurzeit zirkulieren beim Menschen vor allem die saisonalen Influenza-A-Viren H1N1
und H3N2. Solche saisonalen Influenza-Ausbrüche treten meistens in den
Wintermonaten auf, da niedrige Luftfeuchtigkeit und niedrige Temperaturen die
Übertragung begünstigen.
Die Übertragung von Influenzaviren erfolgt hauptsächlich durch winzige Tröpfchen,
die beim Husten, Niesen oder Sprechen entstehen, während die Übertragung über
Oberflächen eher unwahrscheinlich ist. Kinder scheinen hierbei die Hauptüberträger
der Influenzaviren zu sein. Die Zeitspanne zwischen der Exposition und der
Ansteckung und dem Auftreten der Symptome liegt bei 1 bis 4 Tage. Klinische
Symptome einer Influenzavirus-Infektion umfassen sowohl leichte, auf die oberen
Atemwege beschränkte Beschwerden, wie Fieber, Halsschmerzen, Husten,
Schnupfen, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Müdigkeit als auch schwere
Fälle, die häufig zu einer tödlich verlaufenden Pneumonie führen. In einigen Fällen
kann solch eine Infektion auch zu Erkrankungen außerhalb der Atemwege führen,
die vor allem das Herz und das zentrale Nervensystem betreffen.

Zubehör:

• RIDA®UNITY
• RIDA®UNITY Internal Control Kit
• RIDA®UNITY Universal Extraction Kit