Verwendungszweck:
Für die in-vitro Diagnostik. Der RIDA®UNITY RSV & hMPV Test, welcher auf der RIDA®UNITY Plattform durchgeführt wird, ist eine multiplex real-time RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis und Differenzierung von respiratorischem Syncitial Virus (A/B) und humanem Metapneumovirus (A/B) RNA aus unbehandelten humanen Nasen-/Rachenabstrichen und BAL von Personen mit Anzeichen und
Symptomen einer akuten respiratorischen Infektion.
Der RIDA®UNITY RSV & hMPV Test ist zur Unterstützung der Differentialdiagnose von Virus-lnfektionen (RSV & hMPV) bei Patienten mit Symptomen einer respiratorischen lnfektion in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden vorgesehen.
Negative Ergebnisse schließen eine lnfektion mit RSV oder hMPV nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden.
Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.
Allgemeines:
Das humane respiratorische Syncytial Virus (RSV) gilt als einer der wichtigsten Erreger akuter Infektionen der unteren Atemwege, wie Lungenentzündung und Bronchiolitis. Eine hohe Häufigkeit von RSV-Infektionen wurde insbesondere bei Kindern unter 6 Monaten festgestellt. RSV ist nicht nur bei Kindern, sondern auch bei älteren Menschen, Patienten mit Vorerkrankungen und immungeschwächten Erwachsenen mit einer erheblichen Morbidität und Mortalität verbunden. RSV ist ein nicht segmentiertes, umhülltes RNA-Virus, das zur Familie der Pneumoviridae gehört. Das virale Genom, ein einzelsträngiges RNA (ssRNA)-Molekül, kodiert für 11 Proteine. Die Gattung wird aufgrund der Antigenität ihres G-Proteins in zwei antigene Gruppen eingeteilt: RSV-A und -B. Derzeit sind 14 Genotypen von RSV-A und 25 Genotypen von RSV-B bekannt. Mehrere Studien kommen übereinstimmend zu dem Ergebnis, dass RSV das am häufigsten nachgewiesene Atemwegsvirus ist. Insbesondere treten RSV-Ausbrüche in der Wintersaison von November bis März auf. Der Höhepunkt der Infektionen wird vor allem im Januar erreicht. RSV tritt in der Regel zusammen mit anderen Atemwegsviren auf.
Das humane Metapneumovirus ist ein umhülltes Viruspartikel, das wie RSV zur Familie der Pneumoviridae gehört. Das virale Genom ist eine einzelsträngige RNA (ssRNA), die aus 8 Genen besteht. Die Gattung hMPV wurde in zwei verschiedene Genotypen A und B unterteilt. Jede Gruppe wird weiter in zwei Subgenotypen 1 und 2 (A1, A2, B1, B2) eingeteilt, die auf genetischen Unterschieden bei den Oberflächenproteinen F und G beruhen. Beide Genotypen können im gleichen Zeitraum koexistieren und gleichzeitig zirkulieren, wobei Gruppe A in der Regel der vorherrschende Genotyp ist. Die Verteilung hängt jedoch von der Saisonalität und der Region ab. hMPV-Infektionen können das ganze Jahr über auftreten, aber in der Regel sind Infektionsspitzen am Ende der Wintersaison üblich. Dabei zeigt sich eine klare Saisonalität, insbesondere mit hohen Infektionsraten im Januar. Koinfektionen mit anderen Erregern der Atemwege, z. B. dem respiratorischen Syncytial Virus (RSV), wurden bereits mehrfach beschrieben.
RSV und hMPV sind Studien zufolge neben der Influenza die vorherrschenden viralen Erreger während der Wintersaison und zeigen somit eine beständige Saisonalität. Die häufigsten Symptome bei akuten Atemwegsinfektionen sind Fieber, Husten, Halsschmerzen, Kopfschmerzen, Tachypnoe, Rasselgeräusche, Stridor, Keuchen oder Symptome der oberen Atemwege (Rhinorrhoe und Niesen) und Abgeschlagenheit.
Zubehör:
| Art. Nr. | UN5905 |
|---|---|
| Testformat | real-time PCR mit 96 Reaktionen |
| Haltbarkeit | 12 Monate ab Produktion |
Liebe Kunden,
wir haben damit begonnen, die Dokumente zu unseren Produkten in einem elektronischen Format bereitzustellen. Hierbei handelt es sich um die Gebrauchsanweisung (IFU), die Sicherheitsdatenblätter (SDS) sowie das Certificate of Analysis (CoA). Für Chargen, die ab dem 01. Januar 2023 in Verkehr gebracht wurden, finden Sie unsere Dokumente auf dem eIFU Portal eifu.r-biopharm.com/clinic.
