RIDA®UNITY Viral Stool Panel II

Verwendungszweck:

Für die in vitro Diagnostik. Der RIDA®UNITY Viral Stool Panel II Test, welcher auf der RIDA®UNITY Plattform durchgeführt wird, ist eine multiplex real-time RT-PCR zum direkten qualitativen Nachweis und zur Differenzierung von Rotavirus RNA, Astrovirus RNA und Adenovirus 40/41 DNA aus unbehandelten humanen Stuhlproben von Personen mit Anzeichen und Symptomen einer akuten Gastroenteritis.
Der RIDA®UNITY Viral Stool Panel II Test ist zur Unterstützung der Differentialdiagnose von Virus-Infektionen (Rotavirus, Adenovirus 40/41, Astrovirus) bei Patienten mit Symptomen einer Gastroenteritis in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden vorgesehen.
Negative Ergebnisse schließen eine Infektion mit Rotavirus, Adenovirus 40/41 oder Astrovirus nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden.
Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.

Allgemeines:

Durchfallerkrankungen sind ein wichtiges Gesundheitsproblem und verursachen bei Kindern weltweit ca. 1,7 Milliarden Fälle pro Jahr. Nach der Weltgesundheitsorganisation (WHO) gelten sie als zweithäufigste Ursache mit jährlich etwa 525.000 Todesfällen bei Kindern unter 5 Jahren, insbesondere in den Entwicklungsländern. Ursachen einer viralen Durchfallerkrankung zählen unter anderem Rotaviren, Adenoviren und Astroviren.
Rotaviren gehören zu den Hauptursachen für schwere Gastroenteritis, vor allem bei Kindern unter 5 Jahren. Obwohl ein Impfstoff gegen das Rotavirus zur Verfügung steht, kommt es weltweit jährlich immer noch zu mehr als 200.000 Todesfällen. Bei Rotaviren handelt es sich um unbehüllte, doppelsträngige RNA-Viren mit komplexer Architektur aus drei konzentrischen Kapsiden, die zur Familie der Reoviridae gehören. Auf der Grundlage der Sequenz- und Antigen-Unterschiede vom Viral Protein 6 (VP6) werden insgesamt 10 verschiedene Rotavirus-Spezies (A-J) unterschieden. Das Rotavirus A ist nachweislich die häufigste Gruppe, die für schwere akute Gastroenteritis bei Kleinkindern verantwortlich ist. Die Übertragung von Rotaviren erfolgt hauptsächlich über den fäkal-oralen Weg, kann aber auch durch kontaminierte Hände und seltener durch Lebensmittel und Wasser übertragen werden. Typische Symptome einer Rotavirus-Infektionen sind Durchfall und Erbrechen, was häufig zu Dehydrierung führt. Solche Symptome können zu Krankenhausaufenthalten und bei Nichtbehandlung zum Tod führen.
Adenoviren sind unbehüllte, ikosaedrische, doppelsträngige DNA (dsDNA) Viren und gehören zu der Familie der Adenoviridae. Zurzeit sind mehr als 84 Genotypen, einschließlich aller zuvor charakterisierten Serotypen, identifiziert und in sieben verschiedene Spezies (A-G) eingeteilt worden. Vor allem die Spezies A bis F zirkulieren weltweit und können periodische Ausbrüche von Infektionen verursachen. Infektionen des Magen-Darm-Trakts werden durch die Adenoviren A, F und G hervorgerufen, wobei die Serotypen 40 und 41 der Spezies F am weitesten verbreitet sind und eindeutig mit kindlicher Diarrhö in Verbindung stehen. Der Hauptübertragungsweg von Adenoviren ist die Schmierinfektion durch indirekten Kontakt mit Oberflächen.
Astroviren sind eine der Hauptursachen für akute Gastroenteritis mit einer hohen Krankheitslast bei Kindern, älteren Menschen und immunsupprimierten Personen. Es handelt sich um kleine, einzelsträngige RNA (ssRNA) Viren, die zur Familie der Astroviridae gehören. Bisher wurden acht verschiedene Genotypen identifiziert, wobei Infektionen, die durch Astrovirus 1 verursacht werden, weltweit am weitesten verbreitet sind. Symptome einer Astrovirus-Infektion dauern etwa 2 bis 4 Tage an und sind beschrieben mit wässrigem Durchfall, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit und selten auch Fieber. Bei gesunden Kindern und Erwachsenen verläuft solch eine Infektion häufig symptomlos, während die Infektion bei immunsupprimierten Personen von klinischer Bedeutung ist.

Zubehör:

• RIDA®UNITY
• RIDA®UNITY Internal Control Kit
• RIDA®UNITY Universal Extraction Kit