Intended use:
Für die in-vitro Diagnostik. RIDA®GENE Clostridium difficile ist eine multiplex real-time PCR zum direkten qualitativen Nachweis und zur Differenzierung von Clostridium difficile (16s-rDNA) und der Clostridium difficile Toxin-Gene A (tcdA) / B (tcdB) aus humanen Stuhl- und Kulturproben.
Die RIDA®GENE Clostridium difficile multiplex real-time PCR dient als Hilfsmittel zur Diagnose einer Clostridium difficile assoziierten Diarrhoe (CDAD).
General information:
Die Erstbeschreibung von Clostridium difficile, eines gram-positiven sporenbildenden anaeroben Bakteriums, erfolgte 1935 durch Hall und O’Toole, die die Darmflora gesunder Säuglinge untersuchten. Erst in den späten 1970er wurde Clostridium difficile als Erreger der Antibiotika-assoziierten Diarrhoe sowie der pseudomembranösen Kolitis identifiziert. Heute ist Clostridium difficile einer der häufigsten Erreger der nosokomialen Diarrhoe.
Clostridium difficile ist die Hauptursache bei 15 – 25 % aller Patienten mit Antibiotika-assoziierter Diarrhoe und bei fast allen Patienten mit pseudomembranöser Kolitis. Prädisponierende Risikofaktoren für eine Clostridium difficile-assoziierte Diarrhoe sind z.B. Antibiotikatherapie, Alter des Patienten, sowie Länge und Anzahl der Krankenhausaufenthalte. Zunehmend erkranken aber auch nicht Antibiotika-therapierte und nicht hospitalisierte Patienten an einer Clostridium difficile-Infektion.
Die Krankheitssymptome reichen von leichten Durchfällen über Darmentzündungen unterschiedlicher Schwere bis hin zur pseudomembranösen Kolitis, der schwersten Form der Antibiotika-assoziierten Diarrhoe. Die klinische Symptomatik wird durch toxigene Stämme von Clostridium difficile, die das Toxin A und Toxin B produzieren, hervorgerufen. In den letzten Jahren stiegen Anzahl und Schwere der Erkrankungen weltweit an.
Die real-time PCR liefert schnell hochsensitive und spezifische Patientenergebnisse bei Verdacht auf eine CDAD. Dies ermöglicht eine schnelle spezifische Behandlung von CDAD-Patienten und die Einleitung von Hygienemaßnahmen.
| Art. No. | PG0835 |
|---|---|
| Test format | real-time PCR mit 100 Reaktionen |
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wir haben damit begonnen, die Dokumente zu unseren Produkten in einem elektronischen Format bereitzustellen. Hierbei handelt es sich um die Gebrauchsanweisung (IFU), die Sicherheitsdatenblätter (SDS) sowie das Certificate of Analysis (CoA). Für Chargen, die ab dem 01. Januar 2023 in Verkehr gebracht wurden, finden Sie unsere Dokumente auf dem eIFU Portal eifu.r-biopharm.com.
