RIDA®UNITY Parasitic Stool Panel II

Verwendungszweck:

Für die in vitro Diagnsotik. Der RIDA®UNITY Parasitic Stool Panel II Test, welcher auf der RIDA®UNITY Plattform durchgeführt wird, ist eine multiplex real-time PCR zum direkten qualitativen Nachweis von Giardia lamblia-, Cryptosporidium spp.- und Entamoeba histolytica-DNA aus unbehandelten humanen Stuhlproben von Personen mit Anzeichen und Symptomen einer gastrointestinalen Infektion.
Der RIDA®UNITY Parasitic Stool Panel II Test ist zur Unterstützung der Differentialdiagnose von Parasiten-Infektionen (Giardia lamblia-, Cryptosporidium spp.- und Entamoeba histolytica) bei Patienten mit Symptomen einer gastrointestinalen Infektion in Verbindung mit anderen klinischen Befunden und Laborbefunden vorgesehen.
Negative Ergebnisse schließen eine Parasiten-Infektion
(Giardia lamblia, Cryptosporidium spp., und Entamoeba histolytica) nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose herangezogen werden.
Das Produkt ist für die professionelle Anwendung vorgesehen.

Allgemeines:

Giardia lamblia, Cryptosporidium spp., und Entamoeba histolytica gehören zu den wichtigsten Diarrhoe-verursachenden Protozoen.
Giardia lamblia, auch bekannt als G. intestinalis oder G. duodenales, verursacht weltweit Durchfallerkrankungen, die auch als Giardiasis bezeichnet werden. Jährlich werden etwa 500.000 neue Fälle gemeldet. Die Prävalenz einer Giardiasis liegt in Industrieländern zwischen 2 und 7 %, während sie in Entwicklungsländern bei 20 bis 30 % liegt. Die Infektion erfolgt durch die Aufnahme von Zysten aus kontaminiertem Wasser, Lebensmitteln oder über den fäkal-oralen Weg. Eine akute Giardiasis entwickelt sich nach einer Inkubationszeit von 15 bis 30 Tagen und dauert in der Regel 1 bis 3 Wochen. Symptome einer akuten Infektion sind breiiger, stinkender Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen, Übelkeit und Erbrechen. Es gibt durchaus aber auch chronische Verlaufsformen oder sogar asymptomatische Träger.
Cryptosporidium parvum ist eine von mehreren Arten der Gattung Cryptosporidium. C. parvum und C. hominis zählen zu den häufigsten Verursachern einer Cryptosporidiose beim Menschen und sind verantwortlich für über eine Millionen Todesfälle pro Jahr. Aber auch Infektionen durch weitere Cryptosporidium spp. wie C. felis, C. meleagridis, C. canis und C. muris können zu klinischen Symptomen führen. Im Zeitraum von 2009 bis 2017 wurden in den USA insgesamt 444 Ausbrüche von Cryptosporidiose gemeldet, mit 7465 Fällen, 287 Krankenhausaufenthalten und einem Todesfall. Die Infektion erfolgt überwiegend durch die Aufnahme von Sporozoiten enthaltenden Oozysten aus kontaminiertem Wasser, Lebensmitteln sowie über die fäkal-orale Übertragung von Mensch zu Mensch. Symptome einer Cryptosporidiose reichen von asymptomatischem Verlauf bis hin zu erheblichem wässrigen Durchfall, sowie Bauchschmerzen, Übelkeit und Fieber. Die Infektionsdosis, bei der 50% der Exponierten infiziert werden, ist gering und liegt bei 10-1.000 Oozysten. Bei immunkompetenten Menschen halten die Symptome insgesamt etwa 1 bis 2 Wochen an. Bei Personen mit immunologischen Defiziten, wie z.B. HIV-Patienten, kann der Verlauf der Cryptosporidiose viel schwerer, länger und sogar lebensbedrohlich sein. Der Krankheitsverlauf hängt hierbei von dem Grad der Immunschwäche ab.
Entamoeba histolytica ist die einzige humanpathogene Spezies in der Gattung Entamoeba und verursacht Infektionen des Magen-Darm-Trakts, die als Amöbiasis bekannt sind. Die Infektion erfolgt fäkal-oral durch die Aufnahme von Zysten durch kontaminiertes Wasser und Lebensmittel, aber auch von Mensch zu Mensch. Jährlich treten etwa 50 Millionen Infektionen auf, die zu 40.000 bis 110.000 Todesfällen führen. Etwa 90 % der Infektionen verlaufen asymptomatisch. Bei symptomatischem Verlauf können sich Symptome innerhalb von 2 bis 4 Wochen entwickeln, wobei Durchfall, Bauchschmerzen und Fieber bis hin zu schweren Erkrankungen wie Amöbenwucherungen (Amöbome), die als eine im Dickdarm gebildete Masse definiert sind, inbegriffen sind.

Zubehör:

• RIDA®UNITY
• RIDA®UNITY Internal Control Kit
• RIDA®UNITY Universal Extraction Kit